En un ensayo de fase 2/3 realizado en más de 500 adultos, del candidato de vacuna mRNA-1273.222 indujo títulos de anticuerpos neutralizantes significativamente más altos contra las variantes BA.4/BA.5 en comparación con una dosis de refuerzo del candidato de vacuna mRNA-1273
Los resultados se basan en los datos publicados recientemente en el New England Journal of Medicine que confirmaron la superioridad de la vacuna bivalente mRNA-1273.214 de la compañía contra la variante BA.1, mostrando títulos neutralizantes contra múltiples variantes de ómicron en comparación con una dosis de refuerzo de la vacuna mRNA-1273
Los dos refuerzos con vacunas actualizadas bivalentes de la empresa (las vacunas mRNA-1273.214 y mRNA-1273.222) en un análisis exploratorio mostraron títulos neutralizantes contra BQ.1.1, una variante emergente que representa una amenaza a nivel mundial.
La seguridad y tolerabilidad del candidato de vacuna mRNA -1273.214 y el candidato mRNA -1273.222 fueron similares a una dosis de refuerzo con la vacuna mRNA y los eventos adversos fueron generalmente inferiores que la segunda dosis de la vacuna de la serie primaria.
Estos ensayos demostraron en ensayos clínicos de fase II y III que desencadenan respuesta de anticuerpos contra ómicron (BA.4/BA.5) superior en comparación con una dosis de refuerzo de la vacuna mRNA-1273.
Ambas vacunas bivalentes también cumplieron con los criterios de no inferioridad en inmunogenicidad con respecto a la cepa original. Además, la respuesta superior contra Ómicron persistido durante al menos tres meses después del refuerzo ARNm-1273.214”,
«Nos complace ver que nuestros 2 candidatos de vacunas bivalente para refuerzo contra ómicron ofrecen una protección superior contra las variantes Ómicron BA.4/BA.5 en comparación con nuestra vacuna de refuerzo original, lo cual es alentador dado que la COVID-19 sigue siendo una de las principales causas de hospitalización y muerte en todo el mundo«. Dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
“Nuestros refuerzos bivalentes también muestran, en ensayos de investigación, actividad neutralizante contra BQ.1.1, una variante emergente cada vez más dominante, lo que confirma que las vacunas actualizadas tienen el potencial de ofrecer protección a medida que el virus continúa evolucionando rápidamente para escapar de nuestra inmunidad”. Agregó.
En este esquema primario y de refuerzo (en las personas de edades entre 19 a 89 años). Los participantes recibieron la vacuna mRNA-1273.222 y la vacuna mRNA-1273 aproximadamente 9.5 meses y 4.5 meses después de la vacunación anterior, respectivamente.
Los títulos de BA.4/BA.5 previos al refuerzo fueron similares entre los grupos de vacuna mRNA-1273.222 y el candidato de vacuna mRNA-1273. Los índices de títulos medios geométricos (GMT) de ómicron BA.4/BA.5 del candidato de vacuna mRNA 1273.222 versus la vacuna ARNm-1273 fueron de 5.11 (IC del 95 %: 4.10, 6.36) y 6.29 (IC del 95 %: 5.27, 7.51) para los participantes con y sin infección por SARS-CoV-2, previo al refuerzo, respectivamente.
En todos los participantes, el GMT frente a Ómicron BA.4/BA.5 fue de 4289 (IC del 95 %: 3789.0, 4855.9), lo que representa un aumento de 15.1 veces (IC del 95 %: 13.3, 17.1) con respecto a los niveles previos a la aplicación del refuerzo.
Para los participantes sin infección previa, el GMT fue de 2325 (IC del 95 %: 1321.2, 2812.7), lo que representa un aumento de 26.4 veces (IC del 95 %: 22.0, 31.9) y para aquellos con infección previa, el GMT fue de 6965 (IC del 95 %: 6043.7, 8025.4).
Esto representa un aumento de 9.8 veces (IC del 95 %: 8.4, 11.4) con respecto a los niveles previos al refuerzo. Es importante destacar que los resultados fueron consistentes entre los participantes de 65 años o más y el grupo entre 18 a 65 años.
En un análisis exploratorio de aproximadamente 40 participantes (utilizando ensayos de investigacion), ambas vacunas bivalentes demostraron fuerte actividad neutralizante contra la variante BQ.1.1 a pesar de una disminución de aproximadamente 5 veces en los títulos en comparación con los títulos para las variantes BA.4/BA.5
Redacción Distrito